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成果转化
七、全自动栓塞微球制备技术
2023-10-26 0
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栓塞微球作为一种新型的栓塞剂,是介入栓塞治疗的专用产品,目前尚无有效的可替代品。传统制造技术所采用的宏观、粗放体系,缺少有效调控栓塞微球形状、尺寸和微结构的措施,所产生的微球形状、尺寸不可控;传统载药技术也常以离子交换、化学键合、静电引力、物理吸附等形式实现载药,导致药物包封率低、包载量不均一、所包载药物种类单一、存在突释等问题。现有栓塞微球存在上述问题,易在临床应用中引发严重并发症,因此疗效远远不能令人满意。

山东省科学院能源研究所高效储能所研发的全自动栓塞微球制备仪,将微流控液滴技术及微流体控制技术相结合,应用于栓塞微球的加工制造工程中,从而实现微球了形貌、结构、载药的精准可控,优化了栓塞微球制造工艺,为高性能功能性栓塞微球加工制备提供了一套完整的解决方案。

全自动栓塞微球制备技术集约化、集成化程度高,以微流控芯片为载体实现栓塞微球预聚物的单分散乳化、组分混合及固化成型。整个工艺流程仅在不足3平方厘米的微流控芯片内即可全部完成。

这项技术基于微流控芯片开发的乳化、混合及固化同步在线工艺,可保证乳液中的每个液滴从形成到固化过程中完全无接触,极大的避免了离线固化过程中液滴破乳、融并、混合不均匀所造成的缺陷微球产品的产生。

同时,微球产品性能稳定,质量可靠,通过借助微流控液滴和微混合反应的应用,实现在微米尺度对皮升或纳升级别微流体的严格操控,达到对乳液及固化后微球的粒径、球形度、尺寸大小精准控制的目的。

全自动栓塞微球制备技术具有工艺软件包系统,可实现全自动生产,节约人力成本。这项技术自研全自动精密微流体控制仪,精准调控微球预聚物质量和配比,配合工艺软件包,操作人员可远程或现场输入工艺参数,即可实现产品的自动化生产,极大减少人员操作所带来的产品缺陷。

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